La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) suspendió temporalmente el Registro Sanitario de la pasta dental Colgate Total Mint/Colgate Total, fabricado en Brasil y comercializado en República Dominicana con el número de registro PC2024-1539, por presentar riesgo para la salud pública, por lo que también fue iniciado el inmediato retiro del producto en todo el territorio nacional.
La suspensión está relacionada con la alerta emitida por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil, GGMON no. 03/2025, en el marco de sus actividades de cosmetoviligancia, relacionada con reacciones adversas al uso de pastas dentales con Fluoruro de Estaño.
El problema estaría relacionado, además, con un nuevo saborizante incorporado en la fórmula de la pasta dental. Estudios in vitro aportados por la propia compañía sugieren que este ingrediente puede afectar la integridad de las membranas celulares de la cavidad oral y producir irritación directa.
En las últimas semanas la DIGEMAPS ha recibido notificaciones de varios eventos adversos del producto descrito en la alerta emitida por ANVINSA en Brasil y se recuerda que la semana pasada el director de la DIGEMAPS, Leandro Villanueva y el director del Instituto Nacional de Protección de los Derechos del Consumidor (Pro Consumidor), Eddy Alcántara, se reunieron con los representantes de la empresa distribuidora Colgate-Palmolive para establecer el plan de vigilancia, el cual ha derivado en la actual medida de prevención.
La DIGEMAPS exhorta a la población en general a abstenerse de utilizar el producto sujeto a esta alerta y a remitir cualquier información, notificación de sospecha de reacciones adversas, para que sean tomadas las medidas de lugar a los teléfonos 809-541-3121 ext. 6681 / 6682, al correo electrónico farmacovigilancia@digemaps.gog.do
